关于加快推进非无菌类药品实施新修订药品GMP工作的通知

[摘要] 食药监办药安〔2015〕86号各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施最终时限在即，为进一步加快推进我省非无菌类药品新修订GMP实施工作进程，结合我省实际情况，经研究，现提出如下要求，请通知辖区药品生产企业一并遵照执行。一、根据新修订药品GMP实施工作规划及药品GMP认证管理有关规定，现就有关工作时限明确如下：（一）自2016年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的非无菌类药品生产企业或生产车间一律停止生产。（二）自2015年5月1日起，暂停受理延续《药

[发布日期] 2015-03-19 [发布机构] 广东省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品;修订;认证 [时效性] Effective