关于新药审批工作有关事项的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部：自2001年下半年以来，新药的申报数量急剧增加。为保证药品审评质量，加强药品注册管理，现就新药审批工作的有关问题通知如下：一、对2001年12月1日起至新的《药品注册管理办法》实施之日前受理的新药，其审

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品审评;药品监督管理局;申报单位 [时效性] Effective