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 政策提纲
  • 一、必须严格执行“通知”中的各项要求。凡在2000年4月20日(...二、凡2000年4月20日(不含当日)以前已在工商行政管理部门取...三、凡2000年4月20日(不含当日)以前已在工商行政管理部门取...(一)已获得ISO9000质量体系认证证书的医疗器械生产...(二)已通过国家药品监督管理局组织的企业质量体系考核的生...(三)已拥有获得准产注册证产品的企业;(四)已获得产品生产许可证的生产企业(对实施产品生产许可...四、自2001年1月1日起,所有医疗器械生产、经营企业必须具有药...五、以省、自治区、直辖市为单位,各单位应做好发放生产、经营企业许...
关于重申实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门:国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督 管理办法有关问题的通知》(国药管械[2000]170号)(下称“通知”)后,各地正在按通知 的要求安排落实,有些省市已将实施细则报送我司。现根据我司了解的情况,对有关问题重 申如下:
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 医疗器械生产;药品监督管理局;经营企业 [时效性] Effective
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