关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

[摘要] 国食药监械[2004]498号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号，以下简称“12号令”）已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令，现就有关问题通知如下，请遵照执行。 一、关于医疗器械生产质量管理规范 （一）12号令中提出的医疗器械生产质量管理规范，是根据国家食品药品监督管理局“三定”职责和工作规划，分类分步地制定实施医疗器械生产质量管理的技术规范，并作为医疗器械生产企业开办和运行的法定要求。该规范由“总则”、不同类别医疗器

[发布日期] 2007-10-19 [发布机构] 广东省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;生产;企业 [时效性] Effective