北京市食品药品监督管理局关于实施《创新医疗器械特别审批程序（试行）》有关事宜的通知

[摘要] 根据国家食品药品监督管理总局《关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知》（以下简称《特别审批程序》）（食药监械管〔2014〕13号），结合北京市医疗器械的实际情况，北京市食品药品监督管理局（以下简称市食药监局）现就实施《创新医疗器械特别审批程序（试行）》的相关工作通知如下： 一、创新医疗器械的初审 （一）申请人应当填写《创新医疗器械特别审批申请表》（附件1），并提交符合《程序》第四条的申请资料一份报市食药监局医疗器械注册和监管处。

[发布日期] 2014-03-11 [发布机构] 北京市食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 医疗器械;审批;创新 [时效性] Effective