北京市食品药品监督管理局关于C－反应蛋白测定试剂（盒）等5个产品技术审评规范意见的通知

[摘要] 各有关单位： 为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求，根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况，我局组织制定了C－反应蛋白测定试剂（盒）技术审评规范、胶体金免疫层析分析仪技术审评规范、胶体金免疫层析试纸技术审评规范等5个技术审评规范，现征求各有关单位的意见。

[发布日期] 2016-01-28 [发布机构] 北京市食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 审评;规范;胶体金 [时效性] Effective