北京市食品药品监督管理局关于医疗器械重新注册有关事项的通知

[摘要] 京食药监械监〔2014〕11号 各医疗器械生产企业，北京市医疗器械技术审评中心，北京市医疗器械检验所： 为了进一步推进我市医疗器械注册审评审批程序的优化，促进我市医疗器械产业发展，根据《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项通告》（2013年第9号）要求，我局在广泛听取各方意见的基础上，现就第一类、第二类医疗器械重新注册和体系考核申报资料要求进行简化和调整。

[发布日期] 2014-03-14 [发布机构] 北京市食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 注册;医疗器械;产品 [时效性] Effective