关于黑龙江哈尔滨医大药业有限公司亚砷酸氯化钠注射液质量事故情况的通报

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近日，黑龙江哈尔滨医大药业有限公司发生亚砷酸氯化钠注射液瓶签错贴事故，受到严厉查处。为了防止类似事故再发生，进一步强化实施《药品生产质量管理规范》，保证药品生产质量，现将有关情况通报如下：2010年8月4日，黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液批号为20090901的部分产品存在标签标示规格与实际不符问题，立即责令该企业在全国范围内召回2009年以来生产的该药品全部规格产品，并进行立案调查。现已查明，这是一起药品生产违反《药品生产质量管理规范》，造成错贴标签的严重质量事故。黑龙江省食品药品监督管理局已经依法对该企业和主要责任人给予严厉处罚。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品生产质量;食品药品监督;生产质量管理 [时效性] Effective