关于部分医疗器械产品生产企业更名和增加产品规格后予以更换生产许可证的通知”的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门： 国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江 玉升医疗器械有限公司等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改生产许可证企业名称和 宁波天益医疗器械有限公司等9家企业(名单见附件)生产许可证产品增加产品规格，并予以 更换生产许可证。 特此通知 附件：更换生产许可证企业名单 国家药品监督管理局 二○○○年三月二十八日 附件: 更换生产许可证企业名单 ┌──┬──────────┬──────────┬───────┬──────────┐ │序号│ 企 业 名 称 │ 产 品 名 称 │ 许可证编号 │ 事 由 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 1 │玉环县民生医疗器械厂│一次性使用无菌注射器│XK24-138 0049 │ 更名为:浙江玉升医疗│ │ │ │ │ │ 器械有限公司│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 2 │玉环县民生医疗器械厂│ 一次性使用输液器 │XK24-116 0026 │ 更名为:浙江玉升医疗│ │ │ │ │ │ 器械有限公司│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 3 │武进市回春注射器厂 │一次性使用无菌注射器│XK24-138 0041 │ 更名为:武进市亿乐注│ │ │ │ │ │ 射器厂 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 4 │武进市回春注射器厂 │ 一次性使用输液器 │XK24-116 0179 │ 更名为:武进市亿乐注│ │ │ │ │ │ 射器厂 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 5 │武进市回春注射器厂 │ 一次性使用输血器 │XK24-117 0045 │ 更名为:武进市亿乐注│ │ │ │ │ │ 射器厂 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 6 │武进市回春注射器厂 │ 静脉输液针 │XK24-040 0048 │ 更名为:武进市亿乐注│ │ │ │ │ │ 射器厂 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 7 │玉环县医疗器械有限 │一次性使用无菌注射器│XK24-138 0030 │ 更名为:浙江康康医疗│ │ │ 公司 │ │ │ 器械有限公司│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 8 │玉环县医疗器械有限 │ 一次性输液器 │XK24-116 0095 │ 更名为:浙江康康医疗│ │ │ 公司 │ │ │ 器械有限公司│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 9 │玉环县医疗器械有限 │ 静脉输液针 │XK24-040 0053 │ 更名为:浙江康康医疗│ │ │ 公司 │ │ │ 器械有限公司│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 10 │上海医用诊察仪器厂 │一次性使用无菌注射器│XK24-138 0015 │ 更名为:上海开爱富医│ │ │ 注射器分厂 │ │ │ 用高分子器材│ │ │ │ │ │ 有限公司 │ │ │ │ │ │ │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 11 │上海医用诊察仪器厂 │ 一次性使用输液器 │XK24-116 0010 │ 更名为:上海开爱富医│ │ │ │ │ │ 用高分子器材│ │ │ │ │ │ 有限公司 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 12 │上海医用诊察仪器厂 │ 静脉输液针 │XK24-040 0054 │ 更名为:上海开爱富医│ │ │ │ │ │ 用高分子器材│ │ │ │ │ │ 有限公司 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 13 │上海医用诊察仪器厂 │ 一次性使用输血器 │XK24-117 0010 │ 更名为:上海开爱富医│ │ │ │ │ │ 用高分子器材│ │ │ │ │ │ 有限公司 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 14 │上海医用诊察仪器厂 │ 玻璃注输器 │XK24-103 0003 │ 更名为:上海真鸽医用│ │ │ │ │ │ 注射器有限公│ │ │ │ │ │ 司 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 15 │解放军明港54650部队 │ 一次性使用输液器 │XK24-116 0035 │ 更名为:河南羚锐医疗│ │ │前进医疗器械厂 │ │ │ 器械有限公司│ │ │ │ │ │ │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 16 │玉环县康泰医疗器械有│ 一次性使用输液器 │XK24-116 0096 │ 更名为:玉环县华康医│ │ │限公司 │ │ │ 疗器械有限公│ │ │ │ │ │ 司 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 17 │杭州临安医疗器材厂 │ 一次性使用输液器 │XK24-116 0167 │ 更名为:杭州同济医疗│ │ │ │ │ │ 器械有限公司│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 18 │成都市新津医疗器械厂│ 一次性使用输液器 │XK24-116 0015 │ 更名为:成都市新津事│ │ │ │ │ │ 丰医疗器械有│ │ │ │ │ │ 限公司 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 19 │成都市新津医疗器械厂│ 静脉输液针 │XK24-040 0012 │ 更名为:成都市新津事│ │ │ │ │ │ 丰医疗器械有│ │ │ │ │ │ 限公司 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 20 │成都市新津医疗器械厂│ 一次性使用输血器 │XK24-117 0018 │ 更名为:成都市新津事│ │ │ │ │ │ 丰医疗器械有│ │ │ │ │ │ 限公司 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 21 │成都市双流输液器厂 │ 一次性使用输血器 │XK24-116 0044 │ 更名为:成都市新津事│ │ │ │ │ │ 丰医疗器械有│ │ │ │ │ │ 限公司 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 22 │成都市双流输液器厂 │一次性使用无菌注射器│XK24-138 0054 │ 更名为:成都市新津事│ │ │ │ │ │ 丰医疗器械有│ │ │ │ │ │ 限公司 │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 23 │江苏郑中输液器厂 │一次性使用无菌注射器│XK24-138 0013 │ 更名为:江苏康进医疗│ │ │ │ │ │ 器械有限公司│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 24 │江苏郑中输液器厂 │ 一次性使用输液器 │XK24-116 0003 │ 更名为:江苏康进医疗│ │ │ │ │ │ 器械有限公司│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 25 │江苏郑中输液器厂 │ 静脉输液针 │XK24-040 0002 │ 更名为:江苏康进医疗│ │ │ │ │ │ 器械有限公司│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 26 │江苏郑中输液器厂 │ 一次性使用输血器 │XK24-117 0002 │ 更名为:江苏康进医疗│ │ │ │ │ │ 器械有限公司│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 27 │宁波天益医疗器械有限│一次性使用无菌注射器│XK24-138 0031 │ 原规格2.5、5ml新增 │ │ │ 公司 │ │ │ 1、10、20、30、50ml│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 28 │杭州龙德医用器械有限│一次性使用无菌注射器│XK24-138 0010 │ 原规格1、2、5、10、│ │ │ 公司 │ │ │ 20、50ml新增30ml │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 29 │上海凯乐输液器厂 │一次性使用无菌注射器│XK24-138 0025 │ 原规格2.5、5ml新增 │ │ │ │ │ │ 1、10、20、30、60ml│ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 30 │上海康寿医用塑料厂 │一次性使用无菌注射器│XK24-138 0026 │ 原规格5ml、新增1、 │ │ │ │ │ │ 2.5、10、20、30ml │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 31 │南京双威实业公司 │ 滤白细胞输血器 │XK24-117 0047 │ 原规格FTS-N-1,新型 │ │ │ │ │ │ 号:FTS-RC、FTS-PL │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 32 │广州裕发医用器械有限│一次性使用无菌注射器│XK24-138 0029 │ 原规格:2.5、5、 │ │ │ 公司 │ │ │ 10ml, 新增1、20ml │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 33 │厦门厦瑞医疗器械有限│一次性使用无菌注射器│XK24-138 0024 │ 原规格:2、5、10ml, │ │ │ 公司 │ │ │ 新增1、20、60ml │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 34 │佳木斯市松花江医疗用│一次性使用无菌注射器│XK24-138 0053 │ 原规格:2.5、5ml, 新│ │ │ 品厂 │ │ │ 增1、10、20、30、50│ │ │ │ │ │ ml │ ├──┼──────────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 35 │江苏熊猫医疗器械厂 │ 玻璃注射器 │XK24-103 0005 │ 原规格:1、5、20ml, │ │ │ │ │ │ 新增2、0.25、10、 │ │ │ │ │ │ 30、50ml │ └──┴──────────┴──────────┴───────┴──────────┘

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;器械有限公司;医疗 [时效性] Effective