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 政策提纲
  • 一、自新标准实施之日起,凡生产一次性使用输液器、输血器的企业必须...二、自新标准实施之日起,应按相关规定实施对产品的质量监督抽查:(一)抽查产品配套的零部件:滴斗、软管、流量调节器、穿刺...(二)生产一次性使用输液器配装所选用的空气过滤器(对空气...(三)生产企业的检测能力应与新标准的检测规定相适应,配备...(四)鼓励企业制定高于国家标准的企业产品技术规范或企业标...三、在新标准实施之日前,生产企业按原标准生产的一次性使用输液器、...四、生产企业、经销单位、使用单位对执行原标准的一次性使用输液器、...五、自2000年1月1日起,任何单位均不得再经销、使用按原标准G...六、自1999年2月1日起,凡不按新标准要求进行生产、检验的产品...七、各省(市、区)药品监督管理部门应加强对企业生产一次性使用输液...
关于实施《一次性使用输液器》等3项国家标准的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市医药管理局或相应的医药管理部门:《一次性使用输液器》等3项国家标准业经国家质量技术监督局批准、发布,现将标准 编号和名称通知如下: 强制性标准: GB 8368—1998一次性使用输液器 (代替GB 8368—93) GB 8369—1998一次性使用输血器 (代替 GB 8369—93) 推荐性标准: GB/T 14233.1—1998医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法 (代替 GB/T14233.1—93) 以上标准于1999年2月1日起实施。
[发布日期] 1998-12-17 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 一次性使用输液器;产品;标准 [时效性] Effective
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