政策提纲

一、应急审评审批原则及适用范围（一）审批原则（二）适用范围1.　应急药品。对于新型冠状病毒感染的肺炎疫情所急需的防控药...2.　应急医疗器械。对于新型冠状病毒感染的肺炎疫情所急需的医...二、应急审评审批程序（一）即刻受理。对于符合应急审批的药械防控产品，生产企业...（二）简化申报材料。申请企业可先向我局提供与产品安全性、...（三）优化程序。符合应急审批条件的立即启动受理、审评、检...（四）许可期限。用于疫情防控特殊审批的产品，批准证明文件...（五）使用要求。用于疫情防控应急审批的药械产品必须服从政...三、加强上市后服务及监管，确保防控药械质量

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黑龙江省药品监督管理局关于对疫情防控急需药品和医疗器械应急审评审批相关工作的通知

[摘要] 各有关单位：为坚决贯彻落实习近平总书记对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作重要指示精神，把党中央国务院和省委省政府部署的疫情防控工作落到实处，全面提升疫情防控能力，对疫情防控急需药品和医疗器械进行应急审评审批，现就有关事项明确如下。一、应……

[发布日期] 2020-02-02 [发布机构] 黑龙江省药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 流行病学

[关键词] 肺炎;疫情;新型冠状病毒 [时效性] Effective

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