政策提纲

一、疫情防控期间，对符合下列情形之一，用于新型冠状病毒感染肺炎临...（一）申报品种处方属于国家卫生健康委、国家中医药管理局发...（二）经市卫生健康委或市中医管理局认可的用于临床治疗、具...（三）已在临床应用于治疗新型冠状病毒感染的肺炎，且能提供...二、市药监局对列入应急审批情形的医疗机构制剂注册、备案申请提供技...（一）实施提前介入。拟申请应急审批、备案的，申请人应在申...（二）开通绿色通道。申请人提交注册、备案申请后，市药品审...（三）实施有条件批准。对属于应急审批、备案情形的申请允许...三、符合《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则...四、对疫情防控需要应急调剂使用的医疗机构制剂，由制剂调入方按照市...五、医疗机构制剂申请人应强化主体责任，对申请注册、备案制剂的安全...六、本应急审批程序在新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间适用。

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北京市药品监督管理局关于对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗机构制剂实施应急审批的公告

[摘要] 为积极应对新型冠状病毒感染肺炎疫情，贯彻落实党中央国务院、北京市委市政府关于新型冠状病毒感染肺炎疫情防控的决策部署，补充疫情防控用药品的不足，北京市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)决定对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗机构制剂的注册、备案和调……

[发布日期] 2020-02-10 [发布机构] 北京市药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 流行病学

[关键词] 肺炎;疫情;新型冠状病毒 [时效性] Effective

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