省局关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知

[摘要] 各市（地）、绥芬河市、抚远市食品药品监督管理局（食品药品监督管理部门）： 为切实加强无菌和植入性医疗器械的监管，现结合医疗器械当前监管实际，就加强无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节监督检查工作有关事项通知如下： 一、检查目标 《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录业已发布实施，根据《医疗器械生产质量管理规范》实施工作安排，无菌、植入性医疗器械及其他第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》的要求。

[发布日期] 2016-08-24 [发布机构] 黑龙江省人民政府

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 医疗器械;无菌;植入性 [时效性] Effective