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(内食药监药化注〔2017〕152号)内蒙古自治区食品药品监督管理局关于药品生产企业提交药品定期安全性更新报告工作的通知
[摘要] 各盟市食品药品监督管理局,各药品生产企业:药品上市后监测是保证药品安全性和有效性的重要措施,根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)要求,为强化药品上市后安全风险管控,保障上市后药品的安全性,现……
[发布日期] 2017-07-21 [发布机构] 内蒙古自治区食品药品监督管理局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学(综合)
[关键词] 药品;不良反应;安全性 [时效性] Effective
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