（内食药监办药化注〔2017〕65号）内蒙古自治区食品药品监督管理局办公室关于进一步明确医疗机构制剂整顿品种换发制剂文号后有关事宜的通知

[摘要] 各盟市食品药品监督管理局：针对我区医疗机构制剂整顿品种换发文号后包装更换及自拟品种完善标准等问题，进一步明确如下：一、医疗机构须在制剂批准文号换发后3个月内，完善包装、标签和说明书的设计，并报所在地盟市食品药品监督管理局备案。……

[发布日期] 2017-08-02 [发布机构] 内蒙古自治区食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 制剂;医疗机构;包装 [时效性] Effective