医疗器械注册管理法规解读之四

[摘要] 一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？ 依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014]208号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定……

[发布日期] 2015-11-02 [发布机构] 江西省食品药品监督管理局

[效力级别] 政策解读 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 注册;医疗器械;变更 [时效性] Effective