转发国家总局行政事项受理服务和投诉举报中心关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告（第129号）

[摘要] 为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，经与医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心研讨，现就注册申请有关问题明确如下： 一、关于临床评价资料相关要求 （一）体外诊断试剂注册 《食品药品监管总局关于实施医疗器械注册管理办法和体外诊……

[发布日期] 2014-12-17 [发布机构] 江西省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 注册;临床试验;医疗器械 [时效性] Effective