关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（CommonTechnicalDocument，简称……

[发布日期] 2010-10-21 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 注册;资料;格式 [时效性] Effective