江苏省2016年第4期药品质量公告

[摘要] 江苏省2016年第4期药品质量公告 不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药 序号 药品通用名 标示生产单位 批号 制剂规格 被抽样单位 检验依据 承检所 最终结论 不符合规定项目 1 脑心通胶囊 陕西步长制药有限公司 160309 每粒装0.4g 常州市新北区魏村卫生院 《中国药典》2015年版一部 常州市食品药品监督检验中心 不符合规定 【含量测定】：丹参 丹参酮IIA 2 盐酸消旋山莨菪碱注射液 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 2016030701 1ml:5mg 涟水长青医院 《中国药典》2015年版二部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：有关物质 3 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 151222 片芯重0.3g 江苏世济堂医药连锁有限公司金湖县前锋药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 性状：性状 4 异烟肼注射液 天津金耀药业有限公司 1506271 2ml:0.1g 无锡市第五人民医院 《中国药典》2010年版第一增补本 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：游离肼 5 羟苯磺酸钙分散片 海南林恒制药股份有限公司 160506 0.25g（按C12H10CaO10S2计算） 无锡市中西医结合医院 国家药品标准WS1-XG-002-2014 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：分散均匀性 6 止咳宁嗽胶囊 长春银诺克药业有限公司 20151001 每粒装0.25g 无锡禾盛药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：水分 7 维C银翘片 广西药用植物园制药厂 151104 复方 江阴市先锋药店有限公司 《中国药典》2010年版（一部） 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定：(1)山银花 8 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 北京朗依制药有限公司 150508 硝呋太尔500毫克制霉素20万单位 无锡市锡山人民医院分院 国家药品标准YBH20772005-2014Z 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：融变时限 9 诺氟沙星胶囊 福建省泉州恒达制药有限公司 150410 0.1g 南京医药百信药房有限责任公司建宁路大观天地药店 《中国药典》2010年版第一增补本 南京市食品药品监督检验院 不符合规定 检查：装量差异 10 复方银翘氨敏胶囊 江西新赣江药业有限公司 20150712 复方 泰州市济信医药连锁有限公司 国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0363)-2002 泰州市食品药品检验所 不符合规定 含量测定：维生素C 11 舒胸片 李时珍医药集团有限公司 201412001 每片重0.25g 江苏益丰大药房连锁有限公司洋河新区店 《中国药典》2010年版一部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查：重量差异 12 藿香正气片 吉林省跨海生化药业制造有限公司 20160415 每片重0.3g 江苏鑫成药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查：重量差异 13 赖氨肌醇维B12口服溶液 徐州市第五制药厂有限公司 150601 1 10ml,100ml 徐州市第五制药厂有限公司 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第五册 徐州市食品药品检验所 不符合规定 【检查】：装量 14 复方丹参片 广东一力集团制药有限公司 3150236 每片重0.32g 沛县怡康药店有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本 徐州市食品药品检验所 不符合规定 【含量测定】：三七 15 对乙酰氨基酚片 吉林省银河制药有限公司 150701 0.3g 徐州乐善堂医药连锁有限公司 《中国药典》2010年版二部 徐州市食品药品检验所 不符合规定 【含量测定】：【含量测定】 16 清火栀麦片 四川旭阳药业有限责任公司 151001 / 九鼎药业有限公司益林分公司 《中国药典》2010年版第二增补本 盐城市药品检验所 不符合规定 性状：性状 17 麻杏止咳片 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 140205 薄膜衣每片重0.26克 九鼎药业有限公司羊寨分公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z 盐城市药品检验所 不符合规定 检查：重量差异 18 益脑胶囊 中美华医(河北)制药有限公司 150402 每粒装0.3g 江苏常响益联药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 盐城市药品检验所 不符合规定 性状：性状,检查：水分 19 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 160406 片芯重0.3g 建湖武廷照内科诊所 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 盐城市药品检验所 不符合规定 性状：性状 20 铝碳酸镁颗粒 泉州市灵源药业有限公司 150806 2g:0.5g 盐城华泰医药有限公司 《国家药品标准》新药转正标准第46册 盐城市药品检验所 不符合规定 检查：干燥失重 21 乳宁片 长春银诺克药业有限公司 20150202 每基片重0.35g 盐城慈仁堂药房有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ16362005 盐城市药品检验所 不符合规定 性状：性状 22 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 160406 片芯重0.3g 盐城慈仁堂药房有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 盐城市药品检验所 不符合规定 性状：性状 23 清火栀麦片 四川旭阳药业有限责任公司 150902 无 九鼎药业有限公司益林分公司 《中国药典》2010年版第二增补本 盐城市药品检验所 不符合规定 性状：性状 24 清火栀麦片 四川旭阳药业有限责任公司 150502 / 九鼎药业有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 盐城市药品检验所 不符合规定 性状：性状 25 小儿止咳糖浆 武汉金联药业有限公司 20160401 复合 华润扬州医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 扬州市食品药品检验检测中心 不符合规定 检查：pH值 26 碘酊 上海新亚药业邗江有限公司 160201 2% 上海新亚药业邗江有限公司 《中国药典》2015年版二部 扬州市食品药品检验检测中心 不符合规定 含量测定：碘 27 三七片 广西圣特药业有限公司 151201 每片含三七0.25克 宝应县博爱医院 《中国药典》2015年版一部 扬州市食品药品检验检测中心 不符合规定 含量测定：含量测定 。

[发布日期] 2017-02-22 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 符合规定;检验所;有限公司 [时效性] Effective