国家食品药品监管总局关于《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》的解读
[摘要] 国家食品药品监管总局关于《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》的解读 为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。
[发布日期] 2016-11-01 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局
[效力级别] 政策解读 [学科分类] 药学、药理学、毒理学(综合)
[关键词] 临床试验;配方;医学 [时效性] Effective