江苏省2013年第2期药品质量公告

[摘要] 江苏省2013年第2期药品质量公告 药品 品名 标示 生产企业 生产 批号 药品 规格 检品来源 检验依据 检验 机构 检验 结果 不符合 规定项目 氨甲环酸注射液 山西普德药业股份有限公司 03121001 5ml:0.5g 江苏省信诺医药对外贸易有限公司 《中国药典》2010年版二部 南京市食品药品检验所 不符合规定 含量测定 三黄片 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 120202 复方 无锡市锡山区东港镇东湖塘山和药店 《中国药典》2010年版（一部）及国家局补充检验方法和项目批准件2007002（修订版） 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定 (2)盐酸小檗碱 维C银翘片 广西千珍制药有限公司 120103 复方 无锡市锡山区东北塘镇康盛医药商店 《中国药典》2010年版（一部）及国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ00582007 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定 (1)山银花 三黄片 河南百年康鑫药业有限公司 20120101 每片重0.25克 宜兴市丁蜀镇一新药店 《中国药典》2010年版（一部）及国家局补充检验方法和项目批准件2007002（修订版） 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定 (2)盐酸小檗碱 地塞米松磷酸钠注射液 河南龙源药业股份有限公司 12041801 1ml：5mg 无锡华纳中医门诊部 《中国药典》2010年版（二部） 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查 有关物质,含量测定 地塞米松磷酸钠注射液 河南龙源药业股份有限公司 12041801 1ml:5mg 丁萍诊所 《中国药典》2010年版（二部） 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查 有关物质,含量测定 复方丹参片 通化爱心药业有限责任公司 120233 每片重0.32g（相当于饮片0.6g） 宜兴市宜城易洋星辰药店 《中国药典》2010年版（一部）及国家局补充检验方法和项目批准件2008010 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定 （2）丹酚酸B 川贝枇杷糖浆 河南兴源制药有限公司 1209070 每瓶装100ml 苏州心连心医药连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部 苏州市食品药品检验所 不符合规定 微生物限度 感冒软胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 121011 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 苏州心连心医药连锁有限公司 国家药品标准(试行)YBZ09692004 苏州市食品药品检验所 不符合规定 微生物限度; 复方利血平片 临汾奇林药业有限公司 1208091 复方 启东市百信大药房连锁有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1352)-2003-2011 南通市药品检验所 不符合规定 1:含量均匀度; 丹参胶囊 西双版纳雨林制药有限责任公司 121105 每粒装0.28g 海门市第七人民医院 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25572005-2009Z 南通市药品检验所 不符合规定 1:高效液相色谱; 安络痛片 漯河方汇药业有限公司 2012102502 无 灌云县沂北康宁药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 连云港市药品检验所 不符合规定 1:细菌总数; 地塞米松磷酸钠注射液 福建古田药业有限公司 120413 1ml:5mg 淮安九洲医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质;[含量测定]-- 过氧化氢溶液 河北健宁医药化工厂 121228 0.03 江苏神宇医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [含量测定]-- 地塞米松磷酸钠注射液 河南龙源药业股份有限公司 12092801 1ml:5mg 涟水医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质;[检查]--可见异物;[含量测定]-- 地塞米松磷酸钠注射液 河南龙源药业股份有限公司 12102001 1ml:2mg 江苏恒达医药股份有限公司 《中国药典》2010年版二部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质;[检查]--可见异物;[含量测定]-- 地塞米松磷酸钠注射液 河南龙源药业股份有限公司 12101301 1ml:2mg 涟水医药有限公司高沟分公司 《中国药典》2010年版二部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质;[含量测定]-- 牛黄解毒片 湖北仁悦药业有限公司 121102 无 江苏恒达医药股份有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [检查]--微生物限度 地塞米松磷酸钠注射液 安徽金太阳生化药业有限公司 120515 1ml:2mg 江苏省射阳县医药有限公司盘湾药站 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 有关物质 前列癃闭通片 吉林百琦药业有限公司 20121001 每片重0.4g 镇江华康大药房连锁有限公司 《国家药品标准》YBZ06502008 镇江市药品检验所 不符合规定 薄层色谱；含量测定 维生素K1注射液 芜湖康奇制药有限公司 120208 1ml:10mg 句容赤山湖社区卫生服务中心 《中国药典》2010年版二部 镇江市药品检验所 不符合规定 有关物质；含量测定 维生素K1注射液 芜湖康奇制药有限公司 120208 1ml:10mg 镇江市润州区黄山医院 《中国药典》2010年版二部 镇江市药品检验所 不符合规定 有关物质；含量测定 。

[发布日期] 2013-09-30 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 检验所;药典;符合规定 [时效性] Effective