关于明确江苏省第二类、第三类医疗器械生产企业注册与生产许可环节质量管理体系现场核查相关事宜的通知

[摘要] 关于明确江苏省第二类、第三类医疗器械生产 企业注册与生产许可环节质量管理体系 现场核查相关事宜的通知 苏食药监械管〔2014〕369号 各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）食品药品监管局，省局泰州医药高新区直属分局，省医疗器械检验所，省局认证审评中心： 根据国家食品药品监管总局《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》及《江苏省医疗器械生产监督检查员管理办法（试行）》等规定，对医疗器械注册质量管理体系核查和生产许可现场核查有关事宜明确如下。

[发布日期] 2014-12-22 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 核查;现场;医疗器械 [时效性] Effective