江苏省2015年第3期药品质量公告

[摘要] 江苏省2015年第3期药品质量公告 不符合规定化学药、中成药、生化药 序号 药品通用名 标示生产企业 生产批号 制剂规格 检品来源 检验依据 检验机构 最终结论 不符合规定项目 1 六味地黄胶囊 白城市亿正药业有限公司 20150107 每粒装0.3g 泗阳华康医药贸易有限公司 《中国药典》2010年版一部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查：水分,检查：装量差异 2 氯化钠注射液 百正药业股份有限公司 1410031 10ml:90mg 沭阳协和医院 《中国药典》2010年版二部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查：可见异物 3 地塞米松磷酸钠注射液 贵州天地药业有限责任公司 14112201A 1ml:5mg 盐城华泰医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 检查：有关物质 4 胃康灵胶囊 哈尔滨华雨制药集团有限公司 20140601 每粒装0.4g 宿迁市医药有限公司虹洲分公司 《中国药典》2010年版一部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查：装量差异 5 复方仙鹤草肠炎片 鹤壁市中药有限公司 201405001 每片重0.42g 宜兴市丁蜀镇一新药店 国家食品药品监督管理局标准YBZ05132008 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定：含量测定 6 妇康宝颗粒 湖南省湘中制药有限公司 140902 15g/袋 泰州九州通医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ03732008 泰州市食品药品检验所 不符合规定 检查：粒度 7 消炎利胆片 吉林省百年六福堂药业有限公司 20141104 片芯重0.25g，相当于饮片2.6g 新沂市堰头医院 《中国药典》2010年版一部 徐州市食品药品检验所 不符合规定 【浸出物】：【浸出物】 8 丹参舒心胶囊 吉林省大峻药业股份有限公司 20140502/010 每粒装0.3g 洪泽康馨药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：装量差异 9 小儿消咳片 吉林省俊宏药业有限公司 20131001 无 启东市百信大药房连锁有限公司 《卫生部药品标准中药成方制剂第八册》 南通市药品检验所 不符合规定 性状：性状 10 肺宁胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 140601 每粒装0.3g 镇江华康大药房连锁有限公司 《国家药品标准》YBZ10782008 镇江市药品检验所 不符合规定 性状：——,检查：水分 11 骨炎灵片 吉林省通化振国药业有限公司 140506 每片重0.25g 无锡嘉仕恒信医院 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ11262004 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：重量差异 12 胃灵颗粒 吉林双药药业集团有限公司 20140102 每袋装5g 金坛市博爱医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 常州市药品检验所 不符合规定 检查：水分,检查：装量差异 13 益肾乌发口服液 吉林益民堂制药有限公司 20140809 10ml 高港区皮肤病防治所 国家食品药品监督管理局标准YBZ04852006 泰州市食品药品检验所 不符合规定 含量测定：含量测定 14 产后逐瘀胶囊 江西民济药业有限公司 140101 每粒装0.3g 张家港兆丰医院有限公司 国家药品标准YBZ28032005-2012Z-2 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查：微生物限度-细菌数 15 格列齐特片(Ⅱ) 江西南昌制药有限公司 141202 80mg 宝应县新思维药房有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 扬州市药品检验所 不符合规定 含量测定：含量测定 16 三维葡磷钙咀嚼片 江西制药有限责任公司委托江西新赣江药业有限公司生产 20140602 复方 无锡市桃源大药房有限公司 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第五册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 性状：性状 17 舒血宁注射液 朗致集团万荣药业有限公司 14121321 每支装2ml 溧阳市中医医院 国家食品药品监督管理局标准WS3-B-3707-98-2004-2012 常州市药品检验所 不符合规定 检查：热原 18 阿司匹林肠溶片 临汾宝珠制药有限公司 140902 25mg 灌南县五队乡平民药房 《中国药典》2010年版二部 连云港市药品检验所 不符合规定 检查：缓冲液中释放量 19 愈伤灵胶囊 陕西白云制药有限公司委托杨凌生物医药科技股份有限公司 20140602 每粒装0.3g 江苏淮阴医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ11772005 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：微生物限度 20 生脉注射液 四川川大华西药业股份有限公司 140904 每支装20ml 高邮市菱塘回族乡卫生院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2865-98-2011 扬州市药品检验所 不符合规定 检查：热原 21 香丹注射液 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 14080331 每支装10ml 江苏鑫成药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册及国家药典委员会药典业发(2000)第103号文 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查：可见异物 22 益肾康胶囊 通化吉通药业有限公司 20141101 每粒装0.3g 江苏淮阴医药有限公司 国家药品标准WS-11158(ZD-1158)-2002-2012Z 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：微生物限度 23 消渴降糖胶囊 通化长城药业股份有限公司 141202 每粒装0.3g(相当于原药材3g) 启东市百信大药房连锁有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ05562006 南通市药品检验所 不符合规定 检查：霉菌和酵母菌数 24 减肥胶囊 长春银诺克药业有限公司 20140302 每粒装0.3g 无锡正和医药有限公司 《国家中成药标准汇编》内科心系分册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：水分 25 五灵止痛胶囊 长春银诺克药业有限公司 20150102 每粒装0.3g（相当于原药材0.5g） 淮安顺泰医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ05952006 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：微生物限度 26 妇必舒阴道泡腾片 浙江天昊药业有限公司 20140606 每片重0.8g 海安县李堡中心卫生院 国家食品药品监督管理局标准YBZ03372008 南通市药品检验所 不符合规定 性状：性状 27 泛昔洛韦分散片 浙江永宁药业股份有限公司 1405104 0.25g 江苏沁林医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBH00172009 南京市食品药品检验所 不符合规定 检查：水分 。

[发布日期] 2015-12-16 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 检验所;符合规定;有限公司 [时效性] Effective