江苏省2014年第4期药品质量公告

[摘要] 江苏省2014年第4期药品质量公告 一、不符合规定化学药、生化药、中成药 序号 药品通用名 标示生产企业 批号 制剂规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结果 不符合规定项目 1 注射用炎琥宁 海南斯达制药有限公司 1405035 160mg 南京市秦淮区石门坎社区卫生服务中心银龙东苑社区卫生服务站 国家食品药品监督管理局标准YBH16342004及海南省食品药品监督管理局药品再注册批件2010R000250 南京市食品药品检验所 不符合规定 检查：有关物质 2 减肥胶囊 长春银诺克药业有限公司 20131002 每粒装0.3g 江苏正源药业有限公司 《国家药品监督管理局国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分内科 心系分册及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许[2010]114号 南京市食品药品检验所 不符合规定 检查：水分 3 盐酸消旋山莨菪碱注射液 郑州卓峰制药有限公司 1305191C 1ml：10mg 南京市浦口区星甸街道社区卫生服务中心 《中国药典》2010年版二部 南京市食品药品检验所 不符合规定 检查：有关物质 4 清热化毒丸 辽源誉隆亚东药业有限责任公司 140501 每丸重3g 无锡市仁德（康复）医院 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ28442005 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定：含量测定 5 盐酸雷尼替丁注射液 芜湖康奇制药有限公司 13061702 2ml：50mg(按C13H22N4O3S计) 无锡市惠山区洛社镇石塘湾社区卫生服务中心 《中国药典》2010年版第一增补本 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：颜色 6 当归苦参丸 重庆东方药业股份有限公司 131103 每10粒重1g 江苏省江原医院 国家食品药品监督管理局标准YBZ02922009 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：装量差异 7 潮安片 海南中化联合制药工业股份有限公司 20140601 每片重0.32g 溧阳市中医院 国家食品药品监督管理局标准YBZ06162008 常州市药品检验所 不符合规定 含量测定：含量测定 8 玉屏风口服液 江西钟山药业有限责任公司 20130301 每支装10ml 常州中诚医药连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部 常州市药品检验所 不符合规定 含量测定：含量测定 9 益肾灵颗粒 长春银诺克药业有限公司 20140210 每袋装8g 金坛市博爱医院 《中国药典》2010年版一部 常州市药品检验所 不符合规定 检查：装量差异 10 醋酸曲安奈德尿素乳膏 通化仁民药业股份有限公司 140202 每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1g 常熟市建发医药有限公司 国家药品标准第十册WS-10001-(HD-1002)-2002 苏州市食品药品检验所 不符合规定 性状：性状,检查：装量 11 罗红霉素胶囊 长春长庆药业集团有限公司 BG140401 0.3g 苏州市相城区蠡口供销社药店 《中国药典》2010年版二部 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查：溶出度 12 当归苦参丸 重庆东方药业股份有限公司 140201 每10粒重1g 昆山市玉山镇益民堂药房 国家药品标准YBZ02922009 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查：装量差异 13 骨折挫伤胶囊 哈尔滨华雨制药集团有限公司 20131101 每粒装0.29g 如皋市万达大药房连锁有限公司 《中国药典2010年版第一增补本》及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014005) 南通市药品检验所 不符合规定 检查：金橙Ⅱ 14 通窍鼻炎片 吉林龙泰制药股份有限公司 20131001 无 南通苏中大药房连锁有限公司中坝店 中国药典2010年版一部 南通市药品检验所 不符合规定 性状：性状 15 通窍鼻炎片 吉林龙泰制药股份有限公司 20131001 无 海安县天元大药房 中国药典2010年版一部 南通市药品检验所 不符合规定 性状：性状 16 通窍鼻炎片 吉林龙泰制药股份有限公司 20121101 无 海安县世海药店 中国药典2010年版一部 南通市药品检验所 不符合规定 性状：性状 17 通窍鼻炎片 吉林龙泰制药股份有限公司 20131201 无 海安县华申药房 中国药典2010年版一部 南通市药品检验所 不符合规定 性状：性状 18 吲达帕胺片 济南高华制药有限公司 20131103 2.5mg 如皋石北医院 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 性状：性状 19 吲达帕胺片 济南高华制药有限公司 20131221 2.5mg 海安曹园医院 《中国药典2010年版二部》 南通市药品检验所 不符合规定 性状：性状 20 复方丹参片 内蒙古仁泽药业有限公司 20120324 糖衣片（相当于饮片0.6g） 如皋普惠医院 《中国药典2010年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010) 南通市药品检验所 不符合规定 检查：异性有机物 21 骨筋丸胶囊 陕西白云制药有限公司委托杨凌生物医药科技股份有限公司 20140501 每粒装0.3g 如皋市万达大药房连锁有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11062005及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014002、2014005) 南通市药品检验所 不符合规定 检查：苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ 22 注射用头孢西丁钠 珠海春天制药有限公司 20130905 按C16H17N3O7S2计算 1.0g 如皋勇敢医院 国家食品药品监督管理局标准YBH07442010 南通市药品检验所 不符合规定 检查：溶液的澄清度与颜色 23 地塞米松磷酸钠注射液 百正药业股份有限公司 1404005 1ml:2mg 淮安市华泽医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：有关物质 24 滋补生发片 吉林龙泰制药股份有限公司 20140101 无 淮安广济医药连锁有限公司金湖长乐路药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 性状：性状 25 通窍鼻炎片 吉林龙泰制药股份有限公司 20140301 无 金湖县医药有限公司第六门市部 《中国药典》2010年版一部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 性状：性状 26 痔速宁片 吉林省红石药业有限公司 20140301 每基片重0.4g 洪泽县康圣药房 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ08042006 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：微生物限度 27 复方丹参片 吉林省健今药业股份有限公司 20120914 每片重0.32g（相当于饮片0.6g） 涟水县长康药房 《中国药典》2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003～2008年） 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：三七茎叶皂苷 28 复方丹参片 吉林省健今药业股份有限公司 20120915 每片重0.32g(相当于饮片0.6g) 涟水县安东药店 《中国药典》2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003～2008年） 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：三七茎叶皂苷 29 吲达帕胺片 济南高华制药有限公司 20140114 2.5mg 金湖县前锋镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 性状：性状 30 吲达帕胺片 济南高华制药有限公司 20140209 2.5mg 国大苏药药房淮安有限公司金湖康缘药房 《中国药典》2010年版二部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 性状：性状 31 双氯芬酸钾片 江苏涟水制药有限公司 14071431 50mg 江苏涟水制药有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：有关物质 32 复方丹参片 内蒙古仁泽药业有限公司 20120404 糖衣片（相当于饮片0.6g） 洪泽县步年药店 《中国药典》2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003～2008年） 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：异性有机物,检查：三七茎叶皂苷 33 复方丹参片 内蒙古仁泽药业有限公司 20120404 糖衣片（相当于饮片0.6g） 金湖县医药有限公司第六门市部 《中国药典》2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003～2008年） 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：异性有机物,检查：三七茎叶皂苷 34 复方丹参片 内蒙古仁泽药业有限公司 20120404 糖衣片（相当于饮片0.6g) 淮安清河区百姓药房 《中国药典》2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003～2008年） 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：三七茎叶皂苷 35 胆香鼻炎片 陕西诚信制药有限公司 20131205 每基片重0.35g 江苏淮阴医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ13112006 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：微生物限度 36 柴黄软胶囊 通化盛和药业股份有限公司 120401 每粒装0.66g 国药控股淮安有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ17692005 淮安市食品药品检验所 不符合规定 含量测定：含量测定 37 理气舒心片 通化颐生药业股份有限公司 130502 每片重0.58g 淮安广济医药连锁有限公司北京路新苑药店 国家食品药品监督管理局标准YBZ07362004 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：重量差异 38 维C银翘片 广西金诺制药有限公司 130801 每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg 滨海县百姓缘大药房有限公司 《中国药典》2010年版一部 盐城市药品检验所 不符合规定 含量测定：山银花 39 吲达帕胺片 济南高华制药有限公司 20140211 2.5mg 射阳县黄沙港镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 性状：性状 40 复方丹参片 通化长城药业股份有限公司 120202 每片重0.32g（相当于饮片0.6g） 盐城文峰医院 《中国药典》2010年版一部 盐城市药品检验所 不符合规定 含量测定：丹参酮ⅡA,含量测定：丹酚酸B 41 二十五味珊瑚丸 西藏金珠雅砻藏药有限责任公司 130902 052 每4丸重1g 高邮市人民医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2014003 扬州市药品检验所 不符合规定 检查：808猩红 42 二十五味珊瑚丸 西藏金珠雅砻藏药有限责任公司 130902 每4丸重1g 扬州友好医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2014003 扬州市药品检验所 不符合规定 检查：808猩红 43 维生素K1注射液 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 13051771 1ml:10mg 扬中市中医院 《国家药品标准》YBH09712004及《中国药典》2010年版二部 镇江市药品检验所 不符合规定 检查：有关物质 44 注射用炎琥宁 海南斯达制药有限公司 1310014 0.16g 泰兴市中医院 国家标准YBH16342004 泰州市食品药品检验所 不符合规定 检查：有关物质 45 牛黄解毒片 湖北仁悦药业有限公司 140501 无 泰兴市黄桥仁源生大药房 国食药管药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009 泰州市食品药品检验所 不符合规定 检查：异性有机物 46 通窍鼻炎片 通化颐生药业股份有限公司 130905 每片重0.35g 开发区康和药房 国家标准YBZ06582005 泰州市食品药品检验所 不符合规定 检查：重量差异        二、不符合规定医院制剂   序号 药品通用名 标示生产单位 批号 制剂规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结果 不符合规定项目 1 克银合剂 江阴市中医院 20140603 / 江阴市中医院 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090036Z 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查：微生物限度 2 红臀软膏 淮安市第一人民医院 140910 20g 淮安市第一人民医院 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查：装量 。

[发布日期] 2015-06-01 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 检验所;符合规定;药品 [时效性] Effective