广东省食品药品监督管理局关于印发开展仿制药质量和疗效一致性评价实施方案的通知

[摘要] 粤食药监局注〔2016〕212号各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局、省药品检验所、省局审评认证中心、各相关单位：2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），部署药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）是改革的重点任务。2016年2月国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）。2016年5月，国家食品药品监督管理总局印发了《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>

[发布日期] 2016-11-11 [发布机构] 广东省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 一致性;仿制;疗效 [时效性] Effective