安徽省食品药品监督管理局关于举办药物临床试验质量管理培训班的通知

[摘要] 合肥、芜湖、蚌埠、安庆市局，各药物临床试验机构：     为加强药物临床试验机构质量管理工作，省局定于2016年11月26-27日在蚌埠举办全省药物临床试验质量管理培训班，现将有关事宜通知如下：     一、培训主要内容 （一）药物临床试验管理法规及修订思路解读； （二）药物临床试验管理制度及SOP的制订与执行； （三）药物临床试验机构建设及质量管理 （四）仿制药一致性评价及生物等效性研究注意事项； （五）药物临床试验稽查； （六）伦理委员会在药物临床试验中的作用 二、培训时间及地点 （一）培训时间： 11月25日下午报到，26日至27日全天培训。

[发布日期] 2016-11-07 [发布机构] 安徽省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 临床试验;药物;蚌埠 [时效性] Effective