关于征求体外诊断试剂临床试验现场核查要点意见的通知

[摘要] 各相关单位： 为加强体外诊断试剂临床试验管理，保障体外诊断试剂临床试验现场核查质量，我局拟定了《体外诊断试剂临床试验现场核查要点》，现公开征求意见。

[发布日期] 2016-03-09 [发布机构] 北京市食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 临床试验;试剂;体外 [时效性] Effective