关于加强对胃肠动力药西沙必利管理的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：西沙必利作为胃肠动力药，自1998年上市以来，已在近百个国家中广泛使用。我国1994 年正式批准进口西沙必利片剂，1995年批准进口西沙必利混悬剂，1996年批准西安杨森制 药有限公司在国内生产片剂。最近，美国等国家在使用西沙必利时发生严重不良反应和死亡 病例，部分国家药品监督管理当局对其采取了限制或暂停销售的措施。对此我局给予了高度

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 西沙必利;药品监督管理;国家药品监督 [时效性] Effective