关于规范一次性使用光纤针产品使用的紧急通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期接到举报，在临床激光照射治疗过程中使用一次性使用光纤针时同步加入了药品输液。为避免造成人身伤害，经慎重研究，现就加强一次性使用光纤针使用的监管，紧急通知如下：一、一次性使用光纤针属于三类医疗器械产品，应在国家食品药品监督管理局办理医疗器械注册证。未经核准注册的产品，不得销售使用。

[发布日期] 2004-05-26 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 食品药品监督;医疗器械;产品 [时效性] Effective