关于加强新开办药品生产企业审批管理工作的通知

[摘要] （说明：《国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2004〕16号）已取消了新开办药品生产企业立项批准的行政许可项目；据此，应按《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局第14号令）执行新的要求）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及原国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法》（2002年37号局令）的有关规定，新开办药品生产企业，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策对申报材料进行审查，并作出是否同意筹建的决定。为严格依法行政，加强新开办药品生产企业的审批管理，防止重复建设，我局多次召开新开办企业审批管理座谈会，并与国家综合经济管理部门进行沟通协商。现就加强新开办药品生产企业审批管理工作通知如下：

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品生产企业;药品监督管理局;药品 [时效性] Lapsed