政策提纲

一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床...（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的...（三）暴露评估：一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方...（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及...（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性...（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风...（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性...（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及...（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化...（五）毒理学相关资料：1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包...2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供...（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点...（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使...（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风...（一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆...（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性...1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供...2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发...4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科...（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监...（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经...

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关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局

[发布日期] [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类]

[关键词] 风险评估;风险评估资料;资料 [时效性] Effective

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