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第一条 根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(以下简...第二条 国家对重要工业产品实行生产许可证制度管理。第三条 在中华人民共和国境内从事生产、销售或者在经营活动中使用实...第四条 工业产品生产许可证管理,应当遵循科学公正、公开透明、程序...第五条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责全国...第六条 根据需要,省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级...第八条 审查机构受国家质检总局的委托,承担起草相关产品发证实施细...第九条 从事生产许可证工作的机构和人员应当依法行政、恪尽职守、热...第十条 国家质检总局和省级质量技术监督局统一规划生产许可证工作的...第十一条 企业取得生产许可证,应当符合下列条件:(一)有营业执照...第十二条 审查机构受国家质检总局的委托,根据相关产品的特点,行业...第十三条 省级质量技术监督局应当按照生产许可证发证工作的进度安排...第十四条 企业生产列入目录的产品,应当向其所在地的省级质量技术监...第十五条 省级质量技术监督局收到企业提出的申请后,对申请材料符合...第十六条 省级质量技术监督局收到企业提出的申请后,对申请材料不符...第十七条 省级质量技术监督局以及其他任何部门不得另行附加任何条件...第十九条 实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织审查的,省级许...第二十条 企业实地核查不合格的,不再进行产品抽样检验,企业审查工...第二十一条 审查机构或者省级许可证办公室应当制定企业实地核查计划...第二十二条 审查机构或者省级许可证办公室应当指派2至4名审查员组...第二十三条 审查组应当按照实施细则的要求,对企业进行实地核查,核...第二十四条 企业实地核查合格的,审查组按照实施细则的要求封存样品...第二十五条 检验机构应当在实施细则规定的时间内完成检验工作,并出...第二十六条 由省级许可证办公室负责组织审查的,省级许可证办公室应...第二十七条 国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予...第二十八条 根据本办法第十八条规定,省级许可证办公室或者审查机构...第二十九条 国家质检总局将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公...第三十条 生产许可证有效期为5年。有效期届满,企业继续生产的,应...第三十一条 企业获得生产许可证后需要增加申请项目的,应当按照实施...第三十二条 在生产许可证有效期内,因国家有关法律法规、产品标准及...第三十三条 在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技...第三十四条 省级许可证办公室、审查机构和全国许可证办公室应当将企...第三十六条 实施监督检查,应当制订监督检查计划,包括检查组组成、...第三十七条 检查计划应当提前通知企业所在地省级质量技术监督局,省...第三十八条 监督检查工作完成后,由检查组写出书面报告及处理建议,...第三十九条 全国许可证办公室将通过查阅检验报告、检验结论对比等方...第四十一条 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时,应当向集...第四十二条 集团公司取得生产许可证后,新增加的所属单位需要与集团...第四十三条 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证的,经审查的...第四十四条 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集...第四十六条 委托企业必须是合法经营的企业,被委托企业必须持有合法...第四十七条 委托企业和被委托企业向所在地省级许可证办公室申请备案...第四十八条 省级许可证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起5日...第四十九条 委托加工企业必须履行备案承诺,不得随意改变委托合同和...第五十条 委托加工备案不得向企业收费。 第三章核查人员的管理 第...第五十二条 核查人员包括工业产品生产许可证注册审查员(以下简称审...第五十三条 审查员应当具备下列条件:(一)年龄在65周岁(含65...第五十四条 全国许可证办公室对省级许可证办公室或者审查机构培训的...第五十五条 审查员注册证书期满前3个月内应当按规定申请换证,并符...
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[摘要]
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第80号
[发布日期]
[发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件
[学科分类] 药理学
[关键词] 省级许可证办公室;国家质检总局;生产许可证
[时效性] Effective
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