关于明确骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械管理类别的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的监管，保障相关产品的安全和有效，经研究，现对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的管理类别分别明确如下：一、骨水泥枪，或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等，包括一次性和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔的骨科工具。按照二类医疗器械管理。分类编码：6810。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 骨水泥;骨水泥注入;工作通道 [时效性] Effective