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 政策提纲
  • (一)体外高频治疗机:由高频功率源、操作台、治疗床等组成。用于前...(二)光学分子影像手术导航系统:由光学信号采集模块、光源模块、系...(三)低频电刺激治疗仪:分为可移动式和便携式两种型号。可移动式型...(四)近红外光脑血肿检测仪:由脑血肿探测器、一次性防护套和座充组...(一)腹腔镜线结推送器:由线结固定槽、推送杆和手柄组成,固定槽材...(二)腹腔镜组织袋导入器:由导入器和手柄组成,导入器材料为304...(三)臭氧消毒护理器:主要由臭氧消毒装置、吸引装置、污水桶、坐垫...(四)上肢康复机器人:由计算机、推动把手、支撑杆、操作面板、可拆...(五)医用护理垫:由垫体和遥控手柄组成。用于预防褥疮并能使患者局...(六)助步仪:由机盒(腿部传感器、微处理器、电源)、足部传感器/...(七)阴道清洗器:由外箱、储液杯、水泵、电池、水压控制装置、硅胶...(八)负氧离子热疗仪:由主机和开关电源组成。用于缓解感冒引起的鼻...(九)内窥镜用送水装置:与指定的带有射水功能的内窥镜配套使用。由...(十)认知能力的测试和评估设备:由软件、计算机、麦克风、专业工作...(十一)认知能力训练设备:由软件、计算机、麦克风、专业工作台组成...(十二)听障儿童康复设备:由软件、计算机、麦克风、专业工作台组成...(十三)听障儿童听觉、语言、语音障碍评估设备:由软件、计算机、麦...(十四)医学影像储存、管理系统:由主机、磁盘阵列组和客户端工作站...(十五)远程医疗系统:由远程会诊和双向转诊模块等组成。用于医疗机...(一)全自动样品处理系统:与指定的酶联免疫分析系统配套使用。由移...(二)辐射防护系统:由辐射防护服和支架组成。用于射线辐射防护以及...(三)可加热镊子:由控制器、控制面板、镊子、镊子搁架、石蜡收集盘...(四)牙胶加热器:由加热腔、牙胶固定架、电源组成。在体外加热,并...(一)B粉末自动溶解装置:由操作面板、贮料器(贮存B粉末)、混合...(二)A粉末自动溶解装置:由操作面板、贮料器(贮存A粉末)、混合...(三)娱乐系统:由操作者计算机、显示器、键盘、患者界面显示器、电...(四)全自动试管管理系统:由分选模块、标识模块、次级管准备模块、...(五)皮肤美容仪:由主机和附件组成,附件包括超声波探头、高频脉冲...(六)磁性取针器:可重复使用,与人体短暂接触。通过磁性头端获取和...(七)医用拖鞋清洗机:用于清洗拖鞋等非医疗器械。(八)超微粒子淋浴装置:由舱体、主机、管道等组成。用于帮助无法自...(九)干式水力按摩舱:由舱体、主机等组成。利用水波振动的方式,用...(十)艾蒸灸慰仪:由风扇、蒸汽发生室、药物蒸发室、输送管道和喷头...(十一)一次性无菌电缆:与电极导管连接使用。由电缆线和鳄鱼夹组成...(十二)磁共振线圈:由接头、电缆和线圈主体组成,线圈主体包括调谐...(十三)数据传输接口设备:由RS-232连接器、以太网连接器、串...(十四)移动台车:与呼吸机配套使用。带有充电电池。用于承载呼吸机...(十五)手术灯配用摄像系统:由摄像头、连接线和控制器等组成。通过...(十六)心房内心电图专用接头:用于将心房内心电图专用接头上所带的...(十七)核心模块:与指定的全自动生化分析仪和免疫分析仪配合使用。...(十八)伽马定位系统:与其配套的伽马相机配套使用。由准直系统和定...(十九)手术用摄像装置:由摄像头、控制单元、遥控器、摄像头连接电...(二十一)脑电导联线:与脑电电极连接使用。用于将电极和设备连接,...(二十二)银汞分离器:牙科治疗机的一个组成部分。通过和治疗机连接...(二十三)助充器:由储药器座、发光二极管、按钮、电池等组成。通过...
国家食品药品监督管理总局办公厅关于体外高频治疗机等47个产品分类界定的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对体外高频治疗机等47个产品的管理类别进行了界定。现通知如下:一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(4个)
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 储药器;牙胶;障儿童进行 [时效性] Effective
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