关于发布部分高风险医疗器械品种的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕834号），现确定部分高风险第三类医疗器械品种为：心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械。特此通知。

[发布日期] 2009-12-22 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;管理;国家 [时效性] Effective