关于对医院配制的葡萄糖注射液等3种制剂进行监督抽验的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品检验所，总后卫生部药品监督管理局、药品检验所，武警总队卫生部、药品检验所，中国药品生物制品检定所：根据我局国药管市[1999]400号文“关于印发2000年全国药品抽样检验工作计划的通知”要求，为加强对医院制剂的监督管理，经研究决定于今年7月份开始对医院自制制剂中的葡萄糖注射液（5％、10％）、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液等3个品种进行监督抽验，现就有关情况通知如下：一、各省级药品监督管理局应会同省级药品检验所组织各地（市）药品检验所对辖区内所有的医院制剂室进行监督检查，并对葡萄糖注射液（5％、10％）、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液等3个品种的医院制剂进行抽验，每个品种抽3批。抽样时应检查制剂许可证、批准文号、批配制记录，并索取检验报告书；如抽不到样品的，应由医院制剂室出具抽不到样品的证明。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品监督管理局;医院制剂室;抽验 [时效性] Effective