政策提纲

（一）保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验，考...（二）通过稳定性试验，考察样品在不同环境条件下（如温度、相对湿度...（三）根据样品特性不同，稳定性试验可采取短期试验、长期试验或加速...（一）样品分类。（二）样品批次、取样和用量。应符合现行法规，满足稳定性试验的要求...（三）样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格...（四）试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应...（五）考察指标。应按照产品质量标准规定的方法，对申请人送检样品的...（六）检测方法。应按产品质量标准规定的检验方法进行稳定性试验考察...（一）贮存条件的确定。应参照稳定性试验研究结果，并结合保健食品在...（二）直接接触保健食品的包装材料、容器等的确定。一般应根据保健食...（三）保质期的确定。保健食品保质期应根据产品具体情况和稳定性考察...

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食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性试验指导原则的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关保健食品注册检验机构：为加强保健食品注册管理，完善保健食品技术审评工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品稳定性试验指导原则》，现予印发，自2014年1月1日起施行。国家食品药品监督管理总局办公厅

[发布日期] 2013-12-02 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 稳定性试验;产品质量标准;长期试验 [时效性] Effective

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