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 政策提纲
  • (一)交联胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺减容系统:由泡沫封闭剂组件、导管...(二)青光眼治疗用引流多肽凝胶:由人工合成多肽和磷酸盐缓冲液组成...(三)细菌纤维素壳聚糖敷料:由细菌纤维素和壳聚糖组成。用于各种开...(四)结晶纤维素敷料:由纤维素微纤维组成。用于烧伤、创伤、溃疡、...(五)前庭大腺扩张球囊:由硅胶球囊导管、带针注射器及手术刀组成,...(六)齿科敷料:由金毛狗脊毛、橄榄油、丁香酚、碳酸钙、十二烷基硫...(七)聚硅酮敷料:由两面涂覆软聚硅酮层的无纺布材料构成。用于处理...(一)疤痕凝胶或敷料:由聚二甲基硅氧烷构成,用于辅助改善皮肤病理...(二)直肠测压导管:由管体、分支器、接头、球囊组成。使用时,产品...(三)一次性产时集血袋:由聚乙烯隔离单和三角收集计量袋构成。三角...(四)排痰器:一种带有吹嘴的器械。当患者通过吹嘴向器械吹气时,器...(五)宫颈癌筛查用器械包:由荧光检查棒(不含试剂)、妇科检查垫巾...(六)可重复使用无针头注射器:由筒体、套筒、手柄、剂量杆、复位开...(七)正畸托槽粘膜保护硅胶:由聚乙烯硅氧烷硅树脂橡胶材料制成。黏...(八)矫正用耳模型:由支架(底架和外盖)、耳甲矫正器、牵引器及海...(一)髋膝踝足截瘫行走支具:由胸腰椎固定支具及双下肢体固定支具组...(二)造口灌洗器:由冲洗水袋、灌洗锥头、压力板、灌洗袖、迷你帽、...(三)光子冷凝胶:由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水组成...(四)测瓣器:由测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,...(一)采血针固定器:分为常规式和安全式两种型式。常规式由带螺口的...(二)鼻腔过滤器:由医用硅胶鼻塞和覆盖在鼻塞管路上的凝胶(由聚乙...(三)体内染色用碘酊棉签:由1%碘酊和棉签组成。用于临床病理学检...(四)体内染色用醋酸棉签:由3%醋酸和棉签组成。用于临床病理学检...(五)减压鼻垫:由热塑性弹性体制成。配合呼吸机用鼻罩和全脸面罩使...(六)壳聚糖前列腺栓:由壳聚糖、聚乙二醇6000、聚乙二醇400...(七)壳聚糖抗菌材料:由壳聚糖液体与医用塑料喷液瓶组成。主要利用...(八)灼晒伤喷雾:由纯净水、右泛醇、卵磷脂、无水乙醇、油酸钠、苯...(九)清创水凝胶:由卡波姆、肌肽、水、柠檬酸银、硬脂醇庚酸酯、鲸...(十)胸膜滑石粉:由胸膜滑石粉、球囊、插管和小瓶组成。胸膜滑石粉...(十一)欧卡夫牙凝胶:由卡拉胶、次氯酸钠、纯化水组成。主要利用亚...(十二)蛋白质补充液:由人血清蛋白、人α和β球蛋白、人γ球蛋白、...(十三)鱼胶蛋白贴敷料:由鱼胶原蛋白、角鲨烷、表面活性剂和非织造...(一)口腔溃疡含漱液(凝胶、膜):用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、...(二)体表导管固定装置:用于在体表固定医用导管。如导管固定装置不...
食品药品监管总局办公厅关于交联胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺减容系统等34个产品分类界定的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组织有关单位和专家对交联胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺减容系统等34个产品的管理类别进行了分类界定。现通知如下:一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(7个)
[发布日期] 2014-09-22 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 壳聚糖;凝胶;球囊 [时效性] Effective
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