政策提纲

一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（一）泡沫敷料：由无菌聚氨酯泡沫、水胶体粘胶（聚苯乙烯、...（二）β-磷酸三钙凝胶：由β-磷酸三钙凝胶、羧甲基纤维素...（三）泊洛沙姆乙二醇温敏凝胶：由泊洛沙姆407、聚乙二醇...（四）海洋生物医用胶：由贻贝粘蛋白材料制成。用于手术切口...（五）靛胭脂溶液：由靛胭脂、纯净水组成。用于下消化道病变...（六）环锁合吻合器：由锁合环、O形环、密封圈、测量器以及...（七）硬化针：由注射部分、限位部分、调节部分和导向部分组...（八）一次性使用夹子：由金属夹子、注塑件等组成，材料为丙...（九）一次性使用输血器用血液过滤网：由聚酰胺制成。配置于...（十）一次性使用压力延长管：由软聚氯乙烯制成的透明软管、...（十一）多腔气囊导管装置：由多腔气囊导管、套管分裂鞘、引...（十二）富血小板血浆（PRP）制备用套装：由离心管、采血...（十三）壳聚糖避孕凝胶（避孕海绵）：由壳聚糖、卡波姆、甘...

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关于泡沫敷料等产品分类界定的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对泡沫敷料等产品的管理类别进行了界定，现印发给你们，请遵照执行。附件：泡沫敷料等产品分类界定

[发布日期] [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 凝胶;医疗器械;泡沫敷料 [时效性] Effective

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