政策提纲

（一）贯彻国务院促进企业兼并重组的精神，支持疫苗生产企业向规模化...（二）严格控制已有上市疫苗产品新增生产的审批。对现有产品设计生产...（三）进一步提升已上市产品质量标准要求。对多家企业生产的同一品种...（一）加强疫苗研制环节的监管，进一步提高研发注册技术审评要求，对...（二）申请已有同类产品上市的疫苗品种注册的，其研发的疫苗应采用同...（三）进一步加强疫苗生产变更的监督管理，凡疫苗生产工艺、设施、环...（四）强化疫苗上市后研究及评价工作。新批准注册的疫苗，生产企业应...（一）疫苗生产企业应按照《药品生产质量管理规范》的要求建立和完善...（二）进一步加强疫苗经营许可的管理，严格疫苗经营范围的审批。对不...（三）进一步强化疫苗冷链管理。疫苗的储存和运输应符合《疫苗储存和...（四）疫苗生产、经营企业应严格执行药品电子监管的相关规定，认真做...（一）各省级食品药品监督管理局应承担起疫苗日常监管职责，进一步加...（二）进一步强化和规范疫苗注册现场核查工作，应建立相对稳定的核查...（三）应结合辖区内疫苗生产企业质量管理体系建设情况，对疫苗生产实...（四）应严格执行国家食品药品监督管理局关于疫苗批签发现场抽样的相...

同来源的其他政策

关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：疫苗作为用于健康人体预防和控制传染性疾病的重要产品，其生产水平及质量安全与维护公众健康密切相关。为认真贯彻十七届五中全会精神，落实《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，促进我国生物医药产业健康发展，进一步提高疫苗质量安全保障水平，规范疫苗研制、生产和流通秩序，现就进一步加强疫苗质量安全监管工作的相关要求通知如下：一、促进产业结构优化，推动标准提高及技术进步

[发布日期] 2010-12-31 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 疫苗;疫苗生产;生产 [时效性] Effective

浏览次数：69

统一登录查看全文激活码登录查看全文