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 政策提纲
  • (一)报告范围。疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下...(二)报告单位和报告人。医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药...(三)报告程序。疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。责任报告...(一)核实报告。县级疾病预防控制机构接到疑似预防接种异常反应报告...(二)调查。除明确诊断的一般反应(如单纯发热、接种部位的红肿、硬...(三)资料收集。一是临床资料。了解病人的既往预防接种异常反应史、...(四)诊断。县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异...(五)调查报告。对死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对...(六)分类。疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析,按发生原因分成...(一)因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤...(二)当受种方、接种单位、疫苗生产企业对疑似预防接种异常反应调查...(三)因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,以及因接种单位违反预防...(四)建立媒体沟通机制,引导媒体对疑似预防接种异常反应作出客观报...(一)监测指标。(二)数据的审核与分析利用。预防接种信息管理系统的数据由各级疾病...(三)信息交流。国家和省级卫生行政部门、药品监督管理部门、疾病预...(一)卫生行政部门和药品监督管理部门。卫生部和国家食品药品监督管...(二)疾病预防控制机构。地方各级疾病预防控制机构负责疑似预防接种...(三)药品不良反应监测机构。地方各级药品不良反应监测机构参与疑似...(四)药品检验机构。对导致疑似预防接种异常反应的可疑疫苗、稀释液...(五)疫苗生产企业、批发企业。向受种者所在地的县级疾病预防控制机...(六)医疗机构。向所在地县级疾病预防控制机构报告所发现的疑似预防...(七)接种单位。向所在地县级疾病预防控制机构报告所发现的疑似预防...
关于印发《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监管局(药品监管局),新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局,中国疾病预防控制中心、国家药品不良反应监测中心:为做好疫苗使用安全性监测工作,卫生部与国家食品药品监管局组织制定了《全国疑似预防接种异常反应监测方案》。现印发给你们,请参照执行。卫生部办公厅 国家食品药品监督管理局办公室
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 预防接种;疫苗;调查诊断 [时效性] Effective
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