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 政策提纲
  • (一)企业自查。疫苗生产企业应按照要求认真开展自查工作,针对检查...(二)监管部门现场检查。疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理现场检...(三)监管部门监督抽查。国家局将根据各相关省级食品药品监督管理局...(一)疫苗生产企业应采取积极的态度,全力参与疫苗生产用菌毒种生物...(二)各相关省级食品药品监督管理局应认真组织开展疫苗生产用菌毒种...
关于开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作的通知
[摘要] 北京、河北、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、河南、湖北、广东、四川、云南、甘肃省(市)食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步加强疫苗生产用菌毒种的管理,确保疫苗质量及其安全,决定开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作。现就有关事项通知如下:一、加强疫苗生产用菌毒种管理,对于保持其生物学特征,保证疫苗产品质量及生物安全具有十分重要的意义。各相关省级食品药品监督管理局应进一步提高对加强疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理工作的认识,进一步落实监管职责,明确监管责任,提高监管能力,切实做好辖区内疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理的专项检查工作。
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 疫苗生产企业;现场检查工作;专项检查工作 [时效性] Effective
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