关于药品包装标签和说明书使用期限的公告

[摘要] 为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》（国家药品监督管理局令第23号），保证规范药品包装、标签和说明书及换发药品批准文号工作的有序进行，避免造成管理混乱，现就国家药品标准品种的药品包装、标签和说明书的使用期限公告如下：一、药品的包装、标签和说明书须符合第23号局令的规定，药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品不得再使用原包装、标签和说明书，此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。二、进口药品的包装、标签、说明书及注册证号格式，在换发《进口药品注册证》时一并更换，已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品;国家药品;进口药品 [时效性] Lapsed