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 政策提纲
  • (一)中药、天然药物注射剂;(二)2007年10月1日前已经批准临床,2007年10月1日后...(三)2007年10月1日前已经批准临床,2007年10月1日后...(一)比对资料阶段(2008年1~4月)(二)技术审评阶段(2008年4~9月)(一)成立过渡期品种集中审评工作领导小组。负责过渡期品种集中审评...(二)成立过渡期品种集中审评督查组。主要履行监督职责,保证集中审...(一)坚持依法行政的原则。以法律为准绳,以科学为依据,充分考虑过...(二)坚持严格把关的原则。以技术标准为依据,加强对专家和审评人员...(三)坚持公开、公平、公正的原则。公开审评程序、标准、技术要求及...
关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局:为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作,贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》,按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署,对2007年10月1日之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请开展集中审评工作。经局党组审定通过,现将《过渡期品种集中审评工作方案》印发给你们。请各部门、各单位从全局的高度,按照树立和实践科学监管理念的要求,充分认识开展过渡期品种集中审评工作的重大意义,自觉把思想和行动统一到国家局的总体部署上来,增强工作的责任感和使命感,尽职履责,通力协助,保质保量按时完成工作任务,确保公众用药安全。
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 审评;审评工作;集中审评 [时效性] Lapsed
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