政策提纲

（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。第二章　集中采购...（一）按照领导机构的要求，根据各省（区、市）医疗需求情况，制订年...（二）组织、协调、推动本省（区、市）集中采购工作；（三）组建并管理本省（区、市）集中采购专家库；（四）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、...（五）审核集中采购工作机构报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查...（七）调查、处理相关投诉和举报；（八）向集中采购领导机构负责并报告工作；（九）承办集中采购领导机构交办的其他事项。　　第十一条　集中采...（一）根据集中采购工作方案制订采购实施细则，编制集中采购文件，报...（二）受理医用耗材生产经营企业资质证明文件、产品资质证明文件等，...（三）组织实施产品填报、网上报价和产品遴选等工作；（四）报集中采购管理机构审定并公告集中采购结果；（五）督促医疗机构与医用耗材生产经营企业在集中采购结果范围内签订...（六）负责本省（区、市）集中采购工作平台的技术管理、网络安全、数...（七）为医疗机构和医用耗材生产经营企业提供咨询服务；（八）定期统计分析本省（区、市）医疗机构和医用耗材生产经营企业网...（九）组织相关业务技术培训；（十）协助调查和处理相关申投诉和举报；（十一）向集中采购管理机构负责并报告工作情况；（十二）负责集中采购工作相关资料归档和保存；（十三）承办集中采购管理机构交办的其他事项。　　第十二条　集中...（一）通过政府建立的非营利性集中采购工作平台采购集中采购入围目录...（二）在规定时间内，根据本单位的临床需求，提供采购信息；（三）按照《合同法》的规定与医用耗材生产企业或被授权的经营企业签...（四）严格按照合同约定的时间付款；（五）严格执行价格主管部门规定的价格政策，按照有关规定对主要高值...（六）配合集中采购工作机构开展工作；（七）加强内部管理，对高值医用耗材的采购、储存和使用全过程进行规...（一）不参加集中采购活动，或以其他任何方式规避集中采购活动；（二）提供虚假的采购信息和历史资料；（三）未按照要求同医用耗材生产经营企业签订医用耗材购销合同；（四）不按照购销合同采购高值医用耗材，擅自采购入围品种外高值医用...（五）与医用耗材生产经营企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟...（六）未按照规定向卫生行政部门报送履约情况报表；（七）其他违反法...（一）具有独立承担民事责任的能力；（二）依法取得相应的资质证书；（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（四）具有履行合同所必需的产品和专业技术能力；（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（六）参加集中采购活动前3年内，在生产或经营活动中没有不良记录；（七）具有及时供货、售后服务和技术支持能力；（八）法律法规规定的其他条件。　　第二十条　医用耗材生产经营企...（一）进行虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为；（二）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序；（三）相互串通报价、妨碍公平竞争；（四）提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假；（五）在规定期限内不签订购销合同或者不履行义务；（六）擅自提供入围品种外高值医用耗材替代入围品种；（七）其他违反法律法规及有关规定的行为。第五章　集中采购目录和...（一）公示集中采购各个环节、各类信息；（二）提供与集中采购相关的信息查询和服务；（三）准确汇总动态采购数据和统计分析数据；（四）数据备份及网上动态监管；（五）安全维护，有条件的省（区、市）可以引入数字认证机制；（六）具有兼容性，具备同时开展其他医用耗材集中采购的功能。　　...（一）制订集中采购工作方案和集中采购文件等，并公开征求意见；（二）发布集中采购公告和集中采购文件；（三）接受企业咨询，接收企业提交的相关资质证明文件；（四）集中采购工作机构协同相关部门对企业递交的材料进行审核；（五）公示审核结果，接受企业咨询和申诉，并及时回复；（六）集中采购管理机构抽取各专业评审专家参与评审工作；（七）组织开展高值医用耗材评价，根据评价结果合理划分产品类别，确...（八）公示入围品种，受理企业申诉并及时处理；（九）入围品种报集中采购管理机构审核；（十）公布入围品种，并报监督机构备案；（十一）医疗机构与医用耗材生产企业或被授权的经营企业按照卫生部统...（一）具有较高的业务水平和良好的职业道德，在集中采购工作中能够客...（二）临床专家须具有大学本科（含）以上文化程度、副高（含）以上专...（三）设备采购和管理专家原则上须具有大学本科（含）以上文化程度，...（四）管理专家可邀请医保、财政、消费者协会等有关部门代表参加；（五）熟悉本专业领域国内外技术水平和发展动向；（六）身体健康，能积极参加集中采购工作，原则上年龄在65岁（含）...（七）无违纪违规等不良纪录，并自觉接受监督管理。　　第三十一条...（一）在监督机构的监督下，集中采购管理机构在专家库中随机抽取各...（二）专家人数应当为单数，每次不应当少于7人；（三）评审专家的抽取及通知工作在评审活动开始前24小时内完成；（四）评审专家名单一经确定必须严格保密，抽取结果及通知情况当场...（五）实行专家回避与监督评价制度，与采购工作存在利害关系的专家...（一）对集中采购制度及相关情况的知情权；（二）依法按照集中采购文件确定的标准和办法进行评审，提出评审意见...（三）推荐入围品种；（四）向有关行政监督部门反映评审活动中发现的违法违规行为；（五）法律、法规规定的其他权利。　　第三十三条　专家在集中采购...（一）准时出席评审活动，客观公正地进行评审；（二）严格遵守评审工作纪律，不得私下接触参加此次集中采购的医用耗...（三）积极协助和配合监督机构的监督检查，发现医用耗材生产经营企业...（四）具有法定回避情形的，应当主动提出回避；（五）遵守集中采购工作守则；（六）法律、法规规定的其他义务。　　第三十四条　集中采购管理机...（一）有关法律法规和规章的执行情况；（二）采购方式和采购程序的组织实施情况；（三）采购信息公开情况；（四）采购制度建设情况；（五）询问和质疑处理情况；（六）集中采购不良记录管理机制建立健全情况；（七）其他需要监督管理的情况。　　第四十五条　实行医用耗材生产...（一）经执法执纪机关认定，在高值医用耗材购销活动中存在商业贿赂行...（二）提供虚假、无效文件的；（三）以其他方式弄虚作假，骗取入围的;（四）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序的；（五）对入围品种擅自涨价或变相涨价的；（六）不配送或不按时配送入围品种，影响医疗机构临床诊治的；（七）经医疗机构验收确认，配送的高值医用耗材规格、包装等信息与入...（八）以入围品种外高值医用耗材取代入围品种进行配送的；（九）违反现行医疗器械价格管理规定的；（十）恶意申投诉，扰乱集中采购正常秩序的；（十一）集中采购管理机构规定的其他情形。　　第四十六条　参与集...（一）不参加高值医用耗材集中采购活动，以其他任何方式规避集中采购...（二）提供虚假的高值医用耗材采购历史资料的；（三）不按照规定同医用耗材生产经营企业签订购销合同的；（四）不按照购销合同采购入围品种，擅自采购入围品种外高值医用耗材...（五）高值医用耗材购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容...（六）收受医用耗材生产经营企业钱物或其他利益的；（七）其他违反法律法规的行为。　　第四十七条　集中采购工作人员...（一）违反集中采购方式、程序、时限要求和信息发布等有关规定实施集...（二）在文件材料审核、高值医用耗材评审遴选等方面疏于监管或设置歧...（三）违反规定建设、管理和使用专家库的；（四）违反有关信息维护和安全保障规定，或者谎报、瞒报、擅自更改高...（五）对医疗机构和医用耗材生产经营企业的违约情况调查处理不及时的...（六）接受可能有碍公正的参观、考察、学术研讨交流等，索取或收受钱...（七）其他违法违规行为。第十一章　附　则　　第四十八条　本规...

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