政策提纲

（一）开展基本药物生产工艺和处方核查。基本药物生产企业必须严格按...（二）进一步加强基本药物生产现场的监督检查。各省局应当结合辖区内...（三）建立健全中药制剂源头质量监管。生产基本药物中的中药制剂，直...（四）强化基本药物委托生产的监管。对基本药物生产委托方，药品监管...（五）全面实施药品质量受权人制度。国家局于2009年4月下发了《...（六）提升基本药物生产企业药品GMP实施水平。为适应国家药品发展...（七）对基本药物全面实施药品电子监管。为贯彻落实《国务院关于加强...

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关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，规范基本药物生产秩序，确保基本药物的质量，现就加强基本药物生产及质量监管工作提出如下意见：一、充分认识加强基本药物生产及质量监管工作的重要意义，全面落实属地监管责任

[发布日期] 2009-11-19 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 基本药物生产;药品生产企业;药品不良反应 [时效性] Effective

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