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 政策提纲
  • (一)在药学研究方面、药理毒理学方面及临床研究方面遇到了自身不能...(二)采用了一些技术领先的方法学研究,或者一些国内未见的药效学评...(三)对注册法规的理解问题。   三、实施方法(一)需要进行交流讨论的问题,由药品研发机构向国家食品药品监督管...(二)提交交流讨论的问题需具备下列条件:(三)国家食品药品监督管理局药品注册司收到申请后,根据申请涉及品...(四)参加交流讨论的专家,由国家食品药品监督管理局从中国药品生物...(一)药物研发机构可根据实际情况选择采纳交流讨论中的意见。(二)交流讨论工作与药品最终的注册工作结果无关。(三)申请单位无需缴纳参加交流讨论活动的费用。专家会议所需经费从...
关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了认真贯彻落实我局“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,在确保药品质量可控、安全有效的前提下,鼓励以企业为主体的技术创新,为此,我局制定了《创新药物研发早期介入实施计划》,现印发你们,请认真贯彻执行。国家食品药品监督管理局
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 药物研发机构;药品审评;参加交流讨论 [时效性] Lapsed
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