已收录 268921 条政策
 政策提纲
  • (一)对于临床已经不使用并且长期停产的中药注射剂,药品生产企业应...(二)对于存在严重安全隐患的中药注射剂,国家局将组织开展评价工作...(三)国家局分期分批组织对重点品种进行风险效益评价,第一批拟开展...(四)对于其他中药注射剂品种,各药品生产企业应参照《基本技术要求...(五)凡停止生产的中药注射剂品种,企业拟恢复生产,应省级药品监督...
关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,国家局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》(国食药监办〔2009〕28号)。为进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作,现就有关事项通知如下:一、全面开展生产及质量控制环节的风险排查,切实控制中药注射剂安全隐患
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 国家局;药品不良反应;企业 [时效性] Effective
   浏览次数:131      统一登录查看全文      激活码登录查看全文