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 政策提纲
  • (一)可降解泪道栓子:由L-丙交酯-己内酯共聚物制成。从泪小点植...(二)青光眼引流膜:由L-丙交酯-乙交酯共聚物经采用纳米静电纺丝...(三)PTCA手术用Y型连接阀:由Y形连接体、垫片、垫片O形圈、...(四)CD4检测试剂盒(免疫组化):由即用型抗人CD4抗体、通用...(五)难辨梭菌谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(胶体金法):由检测板和粪便...(六)即溶止血微粉:主要由羟乙基纤维素组成。用于体表创伤止血、急...(七)二尖瓣成形夹及导管输送系统:由一个输送系统和一个二尖瓣夹组...(一)静脉曲张手术工具:由塑料手柄、不锈钢切刀及钢管、不锈钢外套...(二)推结器:由头端和把柄组成。头端有缝线穿入孔。用于胸腔手术中...(三)软组织牵开器:由镍钛合金和不锈钢制成。一次性使用。用于心脏...(四)瓣膜安装工具套件:由推结器、瓣膜探测针、瓣膜安置器组成。推...(五)瓣叶开合测瓣器:由医用硅橡胶制成的探针。用于检测机械心脏瓣...(六)皮肤点刺盒:由聚甲基丙烯酸甲酯聚合物等制成。由测试头和盘组...(七)口腔科用抛光刷:由刷毛和杆部组成;刷毛由含有碳化硅磨料的聚...(八)粪便分析工作站:由工作站控制台、染色输送带、全自动双吸样针...(九)微量采血管:由医用聚丙烯制成,管内壁附着乙二胺四乙酸(ED...(十)血小板功能检测试剂盒:由一根毛细管、一个样本池以及一个中央...(十一)酶免分析加样系统:由吸管和自动化装置等组成,用于酶联免疫...(十二)心房牵开器:由三角支架和牵开叶片、镊子组成。由医用不锈钢...(十三)瓣膜手术用钳:由医用不锈钢制成。用于瓣膜手术中抓取和移除...(十四)微创心外科手术用镊:由医用不锈钢制成。在微创心外科手术中...(十五)一次性使用无菌鼻窦导引导管:由转角头端、杆体、吸液管座、...(十六)硬膜外腔穿刺指示器:由腔体、单向阀、指示膜、O型环等组成...(十七)角膜散光定量检查镜:检查镜上有两片平凸柱面透镜。在进行白...(一)内窥镜咬口:由聚甲醛制成。用于使用内窥镜时使患者保持开口的...(二)DNA样品保持卡:由含有化学物质涂层的纤维素纸张并和普通纤...(三)肋骨牵开器:由医用不锈钢制成。用于主动脉瓣、二尖瓣或其他微...(四)腱索缝线量规:由医用不锈钢制成。用于瓣膜手术中测量心脏腱索...(一)伤口愈合酶藻胶敷料:由藻酸盐、酶系统(葡萄糖氧化酶、乳过氧...(二)身体保护装置:由弹性材料等组成。用于保护膝部、肘部、脚踝和...(三)无菌袋:由聚乙烯材料制成。用于在手术过程中套罩在设备附件上...(四)抗病毒凝胶:由皂土和木糖醇制成。用于减轻感冒症状。(五)耳道清洁器:由生理海水、外壳、内胆、喷嘴和喷嘴盖组成。用于...(六)聚维酮碘创面敷料:由纤维织物,聚维酮碘药膏(聚乙二醇、聚维...(七)一次性使用医用针垫:由海绵、硬卡纸、胶纸组成。用于收集手术...(八)液体伤口敷料:由聚乙二醇400、双癸基二甲基氯化铵、N-烷...(九)口腔滋润人体润滑液凝胶:由山梨醇、麦芽糖醇、甘油聚甲基丙烯...(十)保湿人体润滑液:由水、甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、茴香酸、...(十一)乳酸人体润滑液:由水、丙二醇、羟丙基甲基纤维素、乳酸钠、...(十二)氯化钠溶液滴鼻剂:由生理盐水组成。用于冲洗或清洁干燥堵塞...(十三)组织安全定向盒:由组织盒和海绵组成,组织盒底部有若干孔。...(十四)CHO细胞培养基:由无机盐、氨基酸、维生素、葡萄糖、微量...(十五)Vero细胞培养基:由无机盐、氨基酸、维生素、葡萄糖、微...(十六)T-细胞培养基:由无机盐、氨基酸、维生素、葡萄糖、微量元...(十七)包埋模具:由凹槽状模具组成。用于组织包埋,将组织包埋到石...(十八)非定值质控品:由血清或血浆制备。用于体外诊断试剂实验室检...(十九)玻片储藏盒:由聚丙烯或聚苯乙烯材料制成。用于储存载玻片,...(二十一)粘性敷料清除液:由粘性敷料清除液、涂抹管和外包装组成。...(二十二)呼吸管路细菌过滤器:由过滤器滤膜、外壳和顶盖等组成。用...(二十三)润喉片:由黄色素、卡波姆、透明质酸钠、甘露醇、碳酸氢钠...(二十四)鼻可乐:由精制芝麻油、碳酸二辛脂、橙皮油、柠檬油、抗氧...(二十五)生物长效抗菌液:由双葵基二甲基氯化铵、N-烷基二甲基苄...
国家食品药品监督管理总局办公厅关于可降解泪道栓子等53个产品分类界定的通知
[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对可降解泪道栓子等53个产品的管理类别进行了界定。现通知如下:一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(7个):
[发布日期]  [发布机构] 国家食品药品监督管理总局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学
[关键词] 聚乙二醇;推结器;人体润滑液 [时效性] Effective
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