关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）有关问题的通知

[摘要] （说明：已被《关于废止国药监市〔2001〕444号等文件的通知》（国食药监市〔2004〕529号）废止）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）〉的通知》（国药监市［2001］444号）印发后，部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》（以下简称《实施细则》）过程中遇到的一些问题来函、电请示。为更好地理解、贯彻《实施细则》，做好一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可工作，现就《实施细则》中的有关问题解释如下：

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;医疗器械批发;药品监督管理局 [时效性] Lapsed